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2020年10月18日日曜日

〇承認申請中のアビガン 有効性検証 レムデシビルなどはWHOがネガティブな発表

ロシアでも2万4000人以上が死亡するなど
衰えをみせない 武漢ウィルスですが
かねてから名の挙がっていたアビガンの
承認申請が行われました 

 富士フイルム、アビガン承認申請 新型コロナ治療薬


富士フイルムホールディングス傘下の
富士フイルム富山化学は新型インフルエンザ治療薬
「アビガン」(一般名ファビピラビル)について
新型コロナウイルス感染症の治療薬としても
承認するよう厚生労働省に申請したと発表した
症状の早期改善に効果が確認された。


承認されれば「レムデシビル」「デキサメタゾン」に
続き国内3例目の新型コロナ治療薬となる。
アビガンは富山化学が開発し、新型インフルの
治療薬として2014年に承認を受けた。

またアビガンのプラセボ群との比較検証の
記事も載せておきます

アビガン 非重篤な新型コロナ患者の症状軽快

ウイルス陰性化までの期間
アビガン群11.9日 プラセボ群14.7日



試験は、ランダム化プラセボ対照単盲検比較試験
として実施した
非重篤な肺炎を有する新型コロナ患者156例を
対象に、アビガンの有効性、安全性を検討した。

主要評価項目である症状(体温、酸素飽和度、
胸部画像)の軽快かつウイルスの陰性化までの
期間(中央値)は、アビガン投与群11.9日で、
プラセボ群の14.7日より有意に短かった
(p 値=0.0136、調整ハザード比:
1.593[95%CI:1.024 – 2.479])

安全性上の新たなシグナルは認められなかった

同剤は国内で、新型インフルエンザ治療薬として
製造販売承認を取得している。
ウイルスのRNAポリメラーゼを選択的に阻害することで、
ウイルスの増殖を防ぐ作用機序を有しており、
RNAウイルスである新型コロナの治療効果が期待
されていた。/ミクス/医療専門サイト




一方でレムデシビルなどに対してWHOから
ネガティブな発表がなされました

レムデシビルなど4薬効果なし 
コロナ入院患者に―WHO

世界保健機関は、日本で新型コロナウイルスの
治療薬として特例承認されている抗ウイルス薬
「レムデシビル」を含む4薬について、WHOが
主導する新型コロナ治療薬の国際的な治験では、
入院中の患者への効果が「ほとんどないか、
全くなかった」と暫定的な研究結果を発表した。

効果なしとされた4つの薬

●レムデシビル
●インターフェロンベータ1a
●ヒドロキシクロロキン
●ロピナビル

いずれも、マラリアやエイズウイルス(HIV)など、
もともとは他の疾患やウイルスに対する治療薬として
開発されたもので、新型コロナへの効果が期待されていた。
WHOが15日に公表した30カ国の病院が参加した
治験の暫定結果(査読前)によると、4薬に死亡率や
入院期間を減少させる効果は認められなかった。
jijiより引用

この結果を見ると やはり抗HIV薬などの転用は
難しいようです


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2020年9月18日金曜日

〇中国で武漢ウィルス用ワクチンを数万人接種開始 専門家は危険指摘

中国で武漢ウィルス用のワクチン接種が
始まりました

中国、治験完了前のコロナワクチンを数万人に接種


中国は新型コロナウイルスのワクチン開発で、
臨床試験(治験)が完了していない段階で市民数万人に
緊急接種する方法を採用している。
供給を確保したい外国からも関心が寄せられているが、
専門家の間では安全性を懸念する声が出ている。

中国は7月、中国医薬集団(シノファーム)傘下の
中国生物技術(CNBG)および、バイオ医薬品
シノバック・バイオテック(科興控股生物技術)SVA.Oが
開発するワクチン3種類について緊急使用計画を開始。
カンシノ・バイオロジクス(康希諾生物)6185.HKが
4種類目のワクチンを開発中で、6月に中国軍での使用が認められた。

緊急接種の対象は医療、運輸、食品市場などの労働者。
政府は接種件数などの公式データを公表していない。



しかしCNBGとシノバックは、少なくとも数万人が
接種を受けたことを確認。CNBGはまた、同社が
数十万錠を提供したとしている。同社のワクチンの1つは、
1人当たり2、3回接種する必要がある。

中国は公的な職や高いポストに就く人々が率先して
接種を受けることで、市民の支持を醸成しようとしている。
シノバックとシノファームの最高経営責任者(CEO)や
軍の調査責任者などが、早い段階で接種を受けた。
感染者は1人も出ていないし明らかな副作用も皆無だ」としている。

安全性への懸念


多くの西側諸国では、専門家が治験完了前のワクチンの
緊急使用に反対している。長期的な有効性と副作用の
可能性が把握できないからだ

米ジョンズ・ホプキンス大学のワクチン研究者
アンナ・ダービン氏は中国の緊急使用プログラムに
ついて、「コントロールグループ」と比較対照する
標準的な治験を行わなければ効果の判断は不可能だとし、
「極めて問題が多い」と話した。

中国以外で実験段階のワクチン使用を認めている国は
わずかで、その1つがロシア /ロイターより

また中国製ワクチン導入の動きが韓国でも
おきていて物議を醸しています


韓国も中国製ワクチン導入議論


グォン・ジュンウク中央防疫対策本部副本部長は
コロナの国内発生状況のブリーフィングで
「中国産ワクチンを導入するかどうか」について
「国内での専門家だけでなく、関連する省庁と
深く議論している」と述べた。

グォン副本部長は、「世界で179種のワクチン開発が
行われており、そのうちの34種が臨床試験に突入した」
とし「第3相のワクチン候補は9種であり、
中国産はその中のうちの4種である

* 彡 ⌒ ミ <中国産ワクチンを導入について
 (-  @∀@) 深く議論しているハスミダ
 φ  権⊂)_
/旦/三/ /|

何よりも安全性が優先であるため、ワクチンを
生産する国、製薬会社ではなく、科学的根拠に
基づいて確保するのに力を注ぐ」と述べた。

韓国反応

某韓国人
中国産コロナウイルスのいたずらなのか?
インフルエンザの予防接種の副作用何パーセントか?
死亡事例もあり、ましてやまだ研究されている
コロナウイルス用の中国産ワクチンだと?
ムン政権実際正気なのか?国民より中国が先か?



某韓国人
絶対反対する。

*    ■■■■■ 中国産ワクチンだと?
   ■      ■  国民より中国が先か?         
 ii   \   / ii              
┗|  _\  ./_ |          
 〈 ___  ||  ___〉ジェータイ反対二ダ  
.   |    ● ●   |    
┗┓\    Д.  / 

某韓国人
韓国は実験対象なのか。ハァ

[ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄] 
 ┃ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄┃ 
 ┃。 〆⌒''ミ'  ┃ 
 ┃.  <'-Д-`> ┃ 
 ┃. (    ) ┃ ゴポポ… 
 ┃.。 )   ( ┃ 
 ┃. 。  "’  "′. ┃ 
 ┃. . 。 ゜. ┃ 
[ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄] 
  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄) ) ̄ 
         ( ( 
[♯] 〆⌒ヽ フフ…計画通りアル 
   (  `ハ) 全部按计划
   /  ̄ ̄ ヽ 
   L⊃ | ⊂J 
   |__|___| 
   (____)(____) 

ここで気になるのは 中国のワクチンはブラジルで
ロシアのワクチン スプートニクVはインドで
テストされます 通常 大規模な臨床実験は
いろいろと制約があるはずですが 非常時の
名のもとに中ロがワクチンの覇権を握ろうと
画策しているのではないかとも取れますが
どうでしょうか?

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