2020年10月18日日曜日

〇承認申請中のアビガン 有効性検証 レムデシビルなどはWHOがネガティブな発表

ロシアでも2万4000人以上が死亡するなど
衰えをみせない 武漢ウィルスですが
かねてから名の挙がっていたアビガンの
承認申請が行われました 

 富士フイルム、アビガン承認申請 新型コロナ治療薬


富士フイルムホールディングス傘下の
富士フイルム富山化学は新型インフルエンザ治療薬
「アビガン」(一般名ファビピラビル)について
新型コロナウイルス感染症の治療薬としても
承認するよう厚生労働省に申請したと発表した
症状の早期改善に効果が確認された。


承認されれば「レムデシビル」「デキサメタゾン」に
続き国内3例目の新型コロナ治療薬となる。
アビガンは富山化学が開発し、新型インフルの
治療薬として2014年に承認を受けた。

またアビガンのプラセボ群との比較検証の
記事も載せておきます

アビガン 非重篤な新型コロナ患者の症状軽快

ウイルス陰性化までの期間
アビガン群11.9日 プラセボ群14.7日



試験は、ランダム化プラセボ対照単盲検比較試験
として実施した
非重篤な肺炎を有する新型コロナ患者156例を
対象に、アビガンの有効性、安全性を検討した。

主要評価項目である症状(体温、酸素飽和度、
胸部画像)の軽快かつウイルスの陰性化までの
期間(中央値)は、アビガン投与群11.9日で、
プラセボ群の14.7日より有意に短かった
(p 値=0.0136、調整ハザード比:
1.593[95%CI:1.024 – 2.479])

安全性上の新たなシグナルは認められなかった

同剤は国内で、新型インフルエンザ治療薬として
製造販売承認を取得している。
ウイルスのRNAポリメラーゼを選択的に阻害することで、
ウイルスの増殖を防ぐ作用機序を有しており、
RNAウイルスである新型コロナの治療効果が期待
されていた。/ミクス/医療専門サイト




一方でレムデシビルなどに対してWHOから
ネガティブな発表がなされました

レムデシビルなど4薬効果なし 
コロナ入院患者に―WHO

世界保健機関は、日本で新型コロナウイルスの
治療薬として特例承認されている抗ウイルス薬
「レムデシビル」を含む4薬について、WHOが
主導する新型コロナ治療薬の国際的な治験では、
入院中の患者への効果が「ほとんどないか、
全くなかった」と暫定的な研究結果を発表した。

効果なしとされた4つの薬

●レムデシビル
●インターフェロンベータ1a
●ヒドロキシクロロキン
●ロピナビル

いずれも、マラリアやエイズウイルス(HIV)など、
もともとは他の疾患やウイルスに対する治療薬として
開発されたもので、新型コロナへの効果が期待されていた。
WHOが15日に公表した30カ国の病院が参加した
治験の暫定結果(査読前)によると、4薬に死亡率や
入院期間を減少させる効果は認められなかった。
jijiより引用

この結果を見ると やはり抗HIV薬などの転用は
難しいようです


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